2021年湘南學院藥學招生專業(yè)三科分別是藥理學、藥劑學、藥物化學。以下是藥學專業(yè)藥學考試大綱的詳細內(nèi)容。

藥學課程考試大綱

(2021年升級)

適用專業(yè):藥學

一、考試要求

本課程評估的目的是檢查學生對課程的掌握程度，教師是否完成了教學大綱規(guī)定的教學內(nèi)容，教學目標是否達到。

本課程的考核要求由低到高分為三個層次:“了解”、“熟悉”、“精通”。其含義:理解是指學生能夠理解所學內(nèi)容，并在相關(guān)問題中認識或再現(xiàn)；熟悉是指學生清楚地理解所學內(nèi)容，并能正確使用。掌握意味著學生能夠深刻理解所學知識，并在此基礎(chǔ)上準確、熟練地運用于實際應用。

二、考試內(nèi)容

靠前章導言

1.掌握藥學和給藥系統(tǒng)的概念

2.熟悉藥學的重要性；劑型分類方法；輔料在藥物制劑中的重要作用；藥典在藥學中的調(diào)節(jié)作用；GLP、GCP和GMP藥學的一個分支；藥學的演變與發(fā)展

3.了解學藥學的目的和意義；藥學研究的主要內(nèi)容；藥劑學的發(fā)展歷史與展望

第三章藥物的溶出和溶出釋放

1.掌握溶解度的表達；增加藥物溶解度的方法

2.熟悉溶解度的測定方法；介電常數(shù)和溶解度參數(shù)的概念

3.增溶、增溶和潛在溶解機理；固體分散體和包合物的表征方法

第四章表面活性劑

1.掌握表面活性劑的概念和理化性質(zhì)

2.熟悉表面現(xiàn)象；表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應用

3.了解表面活性劑理化性質(zhì)的測定方法；生物特性

第五章粒子分散系統(tǒng)

1.掌握顆粒分散系統(tǒng)的概念、分類和特性(顆粒大小、分布、絮凝和反絮凝)

2.熟悉各種物理穩(wěn)定性理論

3.了解藥物顆粒分散體系性質(zhì)的測定方法；微粒分散體系在制備中的應用

第六章流變基礎(chǔ)

1.掌握流變學的基本概念；牛頓流和非牛頓流的流動特性

2.熟悉彈性、粘性和粘彈性的特性和模型；流變性能的測定方法

3.了解流變學在藥物中的應用

第七章液體制劑的單元操作

1.掌握制藥用水的種類，注射用水的要求，深層過濾和表面過濾的概念和過濾機理；物理滅菌法，F(xiàn)值和F0值；潔凈室凈化標準，影響空氣過濾的因素空

2.熟悉各種水處理方法、注射用水的配制和設(shè)備、過濾機理及影響因素；d值，Z值，物理F0值；空氣體過濾機構(gòu)，空氣體過濾特性

3.了解多效蒸餾水機、過濾器、過濾裝置制備蒸餾水的過程；化學滅菌法和無菌操作的概念及應用；潔凈室設(shè)計，潔凈室空氣體凈化系統(tǒng)

第八章液體制劑

1.掌握液體制劑常用的溶劑和添加劑；懸浮的概念、穩(wěn)定性及影響因素；乳液的概念、組成和類型，乳液的穩(wěn)定性及其影響因素

2.熟悉液體制劑的分類，真溶液和膠體液體制劑的概念和基本性質(zhì)；懸浮穩(wěn)定劑的性能及穩(wěn)定機理:乳化劑的選擇原則；混合物、洗液、搽劑、滴耳液、滴鼻劑、漱口液、灌腸劑、滴牙劑和油漆的概念

3.了解真溶液和膠體液體制劑的制備方法和質(zhì)量要求；混懸液的制備方法:乳劑的制備方法及質(zhì)量評價

第九章注射

1.掌握注射劑的定義、分類、特點和質(zhì)量要求；注射劑常用的溶劑和添加劑；注射劑的一般工藝流程和典型品種的制備工藝；大容量注射劑的概念、類型、制備工藝及質(zhì)量評價；注射用無菌粉末產(chǎn)品的概念和制備方法

2.熟悉注射的容器和處理方法；滅菌和無菌制劑的相關(guān)技術(shù)理論；輸液。

3.了解注射液無菌保證過程和無菌生產(chǎn)過程驗證的相關(guān)知識

第十章粉狀基礎(chǔ)

1.掌握粉末粒度的分類和不同粒度的表示方法，粉末密度的分類和測量方法，粉末流動性的表征方法

2.熟悉不同粉末尺寸和粉末形態(tài)的測量和表征方法

3.了解粉末的粘附性、內(nèi)聚性和壓縮成型性，以及粉末性能對配方設(shè)計的重要性

第十一章固體制劑的單元操作

1.掌握粉碎、混合、制粒和干燥的概念和目的

2.熟悉粉碎、混合、造粒和干燥的影響因素

3.了解常用的粉碎、混合、造粒和干燥設(shè)備

第十二章固體制劑

1.掌握固體劑型藥物釋放的理論；片劑輔料的分類和作用；濕法制粒和壓片的過程；片劑的質(zhì)量要求和測定方法；膠囊的特性和材料；滴丸的常用基質(zhì)和濃縮物

2.熟悉片劑的特性和類別；片劑常見質(zhì)量問題及可能原因；片劑糖衣和薄膜衣的作用、工藝流程和常用包衣材料；成膜材料的性能

3.了解薄膜代理商的特點和質(zhì)量要求

第十三章皮膚給藥制劑

1.掌握透皮吸收的影響因素；皮膚給藥制劑的處方組成；常見的基質(zhì)和添加劑

2.熟悉藥物的透皮吸收方式；皮膚給藥制劑的質(zhì)量檢驗方法

3.了解促進經(jīng)皮吸收的方法；制劑的制備方法

第十四章粘膜給藥系統(tǒng)

1.掌握氣霧劑的定義、組成、制備和質(zhì)量評價；噴霧和粉霧的定義、組成和質(zhì)量評價；栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的替代價格、栓劑的制備及質(zhì)量評價；滴眼液和眼貼的制備及質(zhì)量評價

2.熟悉藥物肺部吸收的機制和特點；影響藥物直腸吸收的因素；藥物眼部吸收的途徑、特點及影響藥物眼部吸收的因素；藥物鼻腔吸收特點及鼻粘膜給藥系統(tǒng)質(zhì)量評價：藥物的鼻腔吸收特性及鼻粘膜給藥系統(tǒng)的質(zhì)量評價:口腔粘膜吸收途徑及藥物特點

3.了解影響藥物肺部沉積和吸收的因素；噴霧和粉末噴霧給藥裝置；眼睛的生理結(jié)構(gòu)和促進藥物在眼粘膜吸收的策略；影響藥物鼻腔吸收的因素；影響藥物口腔黏膜吸收的因素；藥物陰道吸收途徑及影響陰道粘膜吸收的因素

第十五章緩控釋制劑

1.掌握緩釋、控釋制劑的基本概念和控釋原理；適時釋藥制劑的概念及釋藥原理；微膠囊、微球和納米粒子的基本概念和特征；脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)特征、性質(zhì)和常用材料；植入物的概念、特征和功能

2.熟悉緩控釋制劑和定時定位釋放制劑的種類、制備工藝和體內(nèi)外評價方法；微囊、微球、藥物晶體納米粒和載藥納米粒的制備及質(zhì)量評價方法；脂質(zhì)體的制備方法和質(zhì)量評價方法；植入物的制備方法

3.了解緩控釋制劑的處方設(shè)計和體外相關(guān)性；定時定位釋藥制劑的制備；影響微膠囊、微球和納米粒子粒徑的因素及納米粒子的改性；脂質(zhì)體的功能特性和作用機理:植入物的質(zhì)量評價方法

第十六章針對性準備

1.掌握目標代理的基本概念和類型

2.熟悉靶向制劑的質(zhì)量要求和靶向評價方法

3.了解活體成像技術(shù)

第十七章生物技術(shù)藥物制劑

1.掌握生物技術(shù)藥物的概念和特點；蛋白質(zhì)多肽藥物的液體和固體制劑的處方組成及制備方法

2.熟悉蛋白質(zhì)多肽類藥物的結(jié)構(gòu)和不穩(wěn)定性；生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量評價

3.了解蛋白質(zhì)多肽類藥物的新型給藥系統(tǒng)；寡核苷酸和基因藥物的遞送

第十八章現(xiàn)代中藥制劑

1.掌握浸出方法和機理；常用浸出劑的類型和概念

2.熟悉浸出工藝和設(shè)備，以及浸出的影響因素；中藥制劑的質(zhì)量要求

3.了解滲濾液的蒸發(fā)和干燥；超臨界萃取的基本原理；中藥制劑的制備方法、設(shè)備及質(zhì)量要求

第十九章藥物制劑的穩(wěn)定性

1.掌握藥物的化學降解途徑；影響藥物和溶液化學穩(wěn)定性的因素

2.熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究內(nèi)容(影響因素試驗、加速試驗、長期試驗)和要求；化學動力學基礎(chǔ)

3.了解藥物制劑穩(wěn)定性的測試方法和反應順序的確定方法

第21章藥物制劑的設(shè)計

1.掌握藥物制劑的處方前研究內(nèi)容，藥物與輔料的配伍與配伍，藥物制劑設(shè)計的主要內(nèi)容

2.熟悉藥物制劑的設(shè)計基礎(chǔ)

3.QBD在制劑設(shè)計中的應用

三、考試方法

1.考試類別:閉卷考試

2.評分方式:100分滿分100分

3.考試時間:90分鐘

4.主題類型

(1)選擇題(20分左右)

(2)相容性或判斷性問題(約10分)

(3)填寫空題(10分左右)

(4)名詞解釋(15分左右)

(5)簡答題(20分左右)

(6)作文題(10分左右)

(7)處方分析和藥物配制(約15分)

第四，參考書

梁芳:《藥學》，第8版，人民衛(wèi)生出版社，2016年

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