2021廣東大專生考試快到了。為了幫助考生取得好成績，樂貞老師和李老師整理了吉林大學(xué)珠海學(xué)院2021年院對(duì)院制藥工程專業(yè)考試大綱。請(qǐng)仔細(xì)檢查。

吉林大學(xué)珠海學(xué)院2021年制藥工程專業(yè)考試大綱

考試科目名稱:生物制藥技術(shù)

一、考試的內(nèi)容、要求和目標(biāo)

1、考試內(nèi)容:

靠前章生物藥物概述

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握生物制藥的概念、性質(zhì)、特點(diǎn)和研究范圍。

2.熟悉現(xiàn)代生物制藥的分類和用途。

3.了解生物制藥行業(yè)的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展前景。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.背:生物制藥、基因工程藥物、基因藥物、生化藥物、微生物藥物、生物制品等概念。；生物制藥的類型。

2.理解:生物制藥的性質(zhì)和作用特點(diǎn)；基因工程藥物與基因藥物的區(qū)別；生物制藥的發(fā)展前景和方向。

3.應(yīng)用:生物制藥的應(yīng)用范圍；DNA重組藥物的應(yīng)用范圍；生物制藥發(fā)展與藥學(xué)發(fā)展的關(guān)系。

第二章生物制藥技術(shù)的技術(shù)基礎(chǔ)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握生物活性物質(zhì)的特性；生物活性物質(zhì)的制備步驟及提取、濃縮和干燥方法。

2、掌握微生物菌種選育和菌種保存、培養(yǎng)基、滅菌和發(fā)酵過程控制等主要微生物制藥技術(shù)。

3.掌握制造基因工程藥物的主要程序和方法；熟悉向量構(gòu)造原理。掌握藥用動(dòng)物細(xì)胞的構(gòu)建和培養(yǎng)方法；掌握藥用植物細(xì)胞培養(yǎng)的原理和基本方法；掌握各種酶的固定化方法和固定化酶的性質(zhì)。

4.了解中試放大工藝設(shè)計(jì)的特點(diǎn)、方法和內(nèi)容。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:自然育種、誘變育種、雜交育種、原生質(zhì)體融合、原代細(xì)胞、二倍體細(xì)胞系、轉(zhuǎn)化細(xì)胞系、外植體、愈傷組織、固定化酶等概念；常用的微生物菌種保存方法和防止菌種降解的方法；常用的滅菌方法和原理；DNA重組的幾種主要表達(dá)系統(tǒng)及其特點(diǎn)；動(dòng)物細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)方法；固定化酶的制備方法。

2.了解:生物活性物質(zhì)的各種提取方法的異同，以及多種因素對(duì)生化物質(zhì)溶解度的影響；生物制藥分離純化原理；基因工程藥學(xué)的基本內(nèi)容。

3.應(yīng)用:藥用蛋白的獲取和基因表達(dá)；微生物發(fā)酵過程中溫度、酸堿度、溶解氧和泡沫的影響和控制。

第三章生物材料的預(yù)處理和液固分離

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握細(xì)胞破碎的常用方法，各種方法的優(yōu)缺點(diǎn)和適用范圍。

2.熟悉生物材料預(yù)處理的目的，去除外源蛋白、多糖和金屬離子的方法和原理。

3.了解液固分離的方法和設(shè)備。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:常用細(xì)胞破碎法；混凝和絮凝；過濾和離心分離的概念。

2.理解:細(xì)胞破碎的方法，它們各自的特點(diǎn)和適用范圍。細(xì)胞培養(yǎng)液的預(yù)處理方法和原理；去除外源蛋白質(zhì)、多糖和金屬離子的方法和原理；影響液固分離的因素。

3.應(yīng)用:舉例說明不同生物材料的細(xì)胞破碎方法；橫流過濾的應(yīng)用特點(diǎn)。

第四章是萃取分離原理

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握溶劑萃取的基本原理、萃取方法、破乳化方法。

2.掌握雙水相萃取的原理、影響因素及應(yīng)用。

3.掌握超臨界萃取的原理和影響因素。

4.熟悉反膠束萃取原理及其在生化藥物分離純化中的應(yīng)用。

5、了解萃取設(shè)備和溶劑回收方法。

6、了解超臨界萃取的方法和過程。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:溶劑萃取、反萃取、萃取比(萃取因子)、分配比、萃取率、雙水相萃取、反膠束萃取、超臨界萃取的概念；乳化和破乳的概念；

2.了解:各種提取方法的特點(diǎn)；影響溶劑萃取的因素；超臨界萃取的原理和影響因素，以及超臨界萃取劑的特性。

3.應(yīng)用:舉例說明不同提取方法的應(yīng)用；破乳方法；超臨界萃取方法、萃取過程及應(yīng)用。

第五章固相沉淀分離方法

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.掌握鹽析、有機(jī)溶劑沉淀、等電點(diǎn)沉淀等固相分離方法的基本原理、影響因素、優(yōu)缺點(diǎn)。

2.熟悉結(jié)晶方法、影響因素和提高晶體質(zhì)量的方法。

3.了解成鹽沉淀、親和沉淀、聚合物沉淀的特點(diǎn)。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:鹽析、有機(jī)溶劑沉淀、等電點(diǎn)沉淀等概念。；Ks鹽析，β鹽析，鹽析分布曲線；晶核形成和晶體生長、結(jié)晶、滲析結(jié)晶法；成鹽沉淀、親和沉淀、聚合物聚合沉淀和表面活性劑沉淀的概念。

2.了解:各種固相分離方法的基本原理、影響因素和特點(diǎn)；過飽和溶液的形成方法和提高晶體質(zhì)量的方法；各種降水方法的影響因素。

3.應(yīng)用:鹽析法在分離蛋白質(zhì)中的應(yīng)用；影響晶體尺寸的因素及其應(yīng)用:各種沉淀方法在生物藥物特異性分離純化中的綜合應(yīng)用。

第六章吸附分離方法

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握吸附的基本原理、特點(diǎn)以及各種因素對(duì)吸附的影響。

2.熟悉常用吸附劑的性質(zhì)和使用要點(diǎn)。

3、熟悉大孔網(wǎng)絡(luò)聚合物吸附劑的應(yīng)用特點(diǎn)。

4.了解吸附法的相關(guān)例子。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:吸附的基本原理和特點(diǎn)以及各種因素對(duì)吸附的影響；正吸附，負(fù)吸附，大網(wǎng)孔聚合物吸附劑。

2.理解:吸附和洗脫條件的選擇，吸附劑的選擇；大孔網(wǎng)絡(luò)聚合物吸附劑的應(yīng)用特點(diǎn):化學(xué)吸附和物理吸附的區(qū)別，影響吸附方法效果的因素。

3.用途:常用吸附劑的性能及使用要點(diǎn)；大孔網(wǎng)絡(luò)聚合物吸附劑的應(yīng)用范圍。

第七章凝膠色譜

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.掌握凝膠色譜的理論和實(shí)驗(yàn)條件的選擇。

2.熟悉凝膠色譜的特點(diǎn)和應(yīng)用范圍。

3.了解常用凝膠的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記住:柱比、操作壓力、內(nèi)水體積、外水體積、洗脫體積、類分離、分級(jí)分離、排除系數(shù)、總滲透、總排除、分離度等概念；常用凝膠的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。

2.了解:凝膠色譜的原理和操作步驟；選擇并加載凝膠色譜柱；凝膠色譜的應(yīng)用。影響凝膠色譜的因素。

3.應(yīng)用:凝膠色譜的主要應(yīng)用范圍；凝膠色譜法測定蛋白質(zhì)分子量的方法。常用凝膠的名稱、特性和用途；

第八章離子交換法

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.掌握離子交換的基本原理和提高離子交換選擇性的方法，以及影響吸附、洗脫、交換速度和交換容量的因素。

2.熟悉離子交換的基本操作和離子交換焦炭色譜的基本原理。

3.了解離子交換劑的結(jié)構(gòu)、分類、命名和主要性質(zhì)的確定。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:離子交換方法的定義，離子交換的選擇性；交換容量、樹脂再生、偶極離子排斥等概念；離子交換樹脂的類型和基本結(jié)構(gòu)；大孔樹脂和均質(zhì)樹脂；離子交換聚焦色譜的基本原理。

2.了解:影響離子交換選擇性的因素和基本原理；影響離子交換率的因素；離子交換樹脂命名原則:各種離子交換樹脂的應(yīng)用范圍；酸性和堿性蛋白質(zhì)如何選擇合適的離子交換纖維素；離子交換聚焦色譜的實(shí)驗(yàn)條件和操作。

3.應(yīng)用:離子交換洗脫方式的選擇；離子交換纖維素的特性和洗脫方法:離子型大孔樹脂在生產(chǎn)中的實(shí)際應(yīng)用。

第九章親和純化技術(shù)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.掌握親和層析的基本原理。

2.掌握親和吸附劑的制備要點(diǎn)，包括載體和配體的選擇等措施。

2.掌握親和過濾、親和萃取、親和沉淀的概念。

3.了解親和層析的使用、發(fā)展和主要化學(xué)反應(yīng)。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:親和層析的基本原理；親和、親和吸附劑、配體、保留值、正洗脫、負(fù)洗脫、金屬螯合親和層析、親和錯(cuò)流過濾、親和萃取、親和反膠束萃取的概念；親和過濾、親和萃取、親和沉淀等概念。

2.了解:親和層析洗脫條件的控制和提高分辨率的方法；親和吸附劑的制備要點(diǎn)及載體和配體的選擇；影響親和吸附的因素和親和吸附的條件；親和過濾、親和萃取、親和沉淀原理；親和膜分離的原理和特點(diǎn)。

3.應(yīng)用:親和層析基本操作；克服非特異性吸附的方法。

第十章離心技術(shù)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.掌握超速離心的工作原理，準(zhǔn)備超速離心和分析超速離心的基本方法。

2.熟悉超速離心的相關(guān)概念和術(shù)語。

3.了解常用離心機(jī)的類型、性能和用途。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:區(qū)域轉(zhuǎn)子、角度轉(zhuǎn)子、水平轉(zhuǎn)子、速度區(qū)域離心、差速離心、等密度梯度離心等概念；離心機(jī)的類型。

2.了解:離心技術(shù)的基本原理；速度區(qū)離心、差速離心和等密度梯度離心的特點(diǎn)及應(yīng)用；離心機(jī)的基本結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)速。

3.應(yīng)用:相對(duì)離心力的計(jì)算；常見離心機(jī)的特點(diǎn)及應(yīng)用。

第十一章膜分離技術(shù)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握各種膜分離技術(shù)的類型、特點(diǎn)和應(yīng)用范圍，以及膜極化的影響和消除。

2.熟悉常用濾膜的性質(zhì)和用途，包括特殊濾膜對(duì)蛋白質(zhì)和核酸的結(jié)合作用。

3.了解各種濾膜的制備和檢測方法。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.背:超濾、不對(duì)稱膜、截止值、截止分子量、各向異性膜、濃差極化現(xiàn)象等概念；超濾技術(shù)的優(yōu)勢(shì)；透析的原理。

2.了解:各種膜分離技術(shù)的原理和特點(diǎn)；透析的操作方法；透析膜制備材料的特性。

3.應(yīng)用:實(shí)驗(yàn)超濾器的類型和原理；不同類型超濾膜或材料的應(yīng)用；透析設(shè)備的類型。

第十二章制備高效液相色譜

本章不包括在考試范圍內(nèi)

第十三章生化藥物制造技術(shù)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.熟悉氨基酸類藥物、多肽蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、多糖類藥物、脂類藥物等生化藥物的特點(diǎn)和一般制造方法。

2.了解生化藥物代表性品種的性質(zhì)、用途和質(zhì)量控制。

3.了解生化藥物代表性品種的分離純化方法。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:生化藥物，粘多糖，多糖的一級(jí)結(jié)構(gòu)；肽類和蛋白質(zhì)類藥物的分類；多糖藥物的特點(diǎn)及制備方法；核酸藥物的概念和分類；類脂藥和維生素藥的種類。

2.了解:從生物材料中提取酶的主要過程以及分離純化過程中應(yīng)注意的問題；多糖結(jié)構(gòu)與多糖活性的關(guān)系；粘多糖的特性；肽和蛋白質(zhì)藥物的分離純化方法。

第十四章微生物藥物生產(chǎn)技術(shù)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1.熟悉β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特征、性質(zhì)和一般制造方法。掌握微生物藥物的分類。

2.了解微生物產(chǎn)生的酶抑制劑、免疫抑制劑等生理活性物質(zhì)的生產(chǎn)過程。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.切記:β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特征及代表性品種的理化性質(zhì)；微生物藥物的種類和特點(diǎn)；微生物藥物和抗生素的概念。

2.了解:β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的一般制造方法；微生物藥物的分類。

3.應(yīng)用:β-內(nèi)酰胺類和氨基糖苷類抗生素及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素制備的一般過程；根據(jù)給定藥物的性質(zhì)，設(shè)計(jì)了分離純化方法。

第十五章生物制品和生物技術(shù)藥物制造技術(shù)

1)學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求

1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原則。

2.熟悉生物制品的分類、制造工藝和質(zhì)量控制。

3.了解基因治療的基本原理和常用載體。

2)知識(shí)點(diǎn)的評(píng)估

1.記憶:基因重組、疫苗、疫苗、重組藥物、基因藥物、合成肽疫苗、生物制品、DNA疫苗、亞單位疫苗、載體疫苗、細(xì)胞因子、包涵體等概念。

2.理解:生物制品的分類；DNA重組藥物的特點(diǎn)；DNA重組藥物的表達(dá)載體；基因治療的基本原理；疫苗、疫苗、類毒素生產(chǎn)技術(shù)的異同。

3.應(yīng)用:生物制品的制造技術(shù)和質(zhì)量控制；疫苗驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；疫苗的一般制備方法。

2.考試的要求和目標(biāo)

生物制藥技術(shù)是制藥工程專業(yè)的核心課程，涵蓋生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)和現(xiàn)代藥學(xué)，是一門涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。本課程旨在培養(yǎng)學(xué)生在生物制藥領(lǐng)域的專業(yè)技能和應(yīng)用能力。要求學(xué)生掌握生物制藥研究與生產(chǎn)的基本理論知識(shí)，掌握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，培養(yǎng)學(xué)生生物制藥工藝設(shè)計(jì)和生物制藥研發(fā)能力。

考生應(yīng)了解生物制藥的來源，原料藥生產(chǎn)的重要途徑和工藝，掌握生物制藥提取、分離、純化的一般原理和方法，了解各種生物制藥(包括天然生化藥物、微生物藥物、生物制品和以基因工程藥物為代表的生物技術(shù)藥物)的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝原理和流程，具備應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究開發(fā)生物制藥的初步能力。

二、考試的形式和結(jié)構(gòu)

1.評(píng)估表:閉卷

2.考試時(shí)間:150分鐘

3.試卷類型:名詞解釋題、單項(xiàng)選擇題、簡答題和分析題

4.考試輔助工具要求:攜帶鋼筆或中性筆，禁止攜帶計(jì)算器。

第三，教材和教學(xué)參考書

1.教材

《生物制藥技術(shù)》(第四版)，吳主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2015年。

2.參考書

《生物技術(shù)制藥》(第三版)，夏主編，高等教育出版社，2016年。

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