2021廣東大專生考試快到了。為了幫助考生取得好成績，樂貞老師和李老師整理了吉林大學珠海學院2021年院對院制藥工程專業(yè)考試大綱。請仔細檢查。

吉林大學珠海學院2021年制藥工程專業(yè)考試大綱

考試科目名稱:生物制藥技術

一、考試的內容、要求和目標

1、考試內容:

靠前章生物藥物概述

1)學習目標和要求

1、掌握生物制藥的概念、性質、特點和研究范圍。

2.熟悉現(xiàn)代生物制藥的分類和用途。

3.了解生物制藥行業(yè)的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展前景。

2)知識點的評估

1.背:生物制藥、基因工程藥物、基因藥物、生化藥物、微生物藥物、生物制品等概念。；生物制藥的類型。

2.理解:生物制藥的性質和作用特點；基因工程藥物與基因藥物的區(qū)別；生物制藥的發(fā)展前景和方向。

3.應用:生物制藥的應用范圍；DNA重組藥物的應用范圍；生物制藥發(fā)展與藥學發(fā)展的關系。

第二章生物制藥技術的技術基礎

1)學習目標和要求

1、掌握生物活性物質的特性；生物活性物質的制備步驟及提取、濃縮和干燥方法。

2、掌握微生物菌種選育和菌種保存、培養(yǎng)基、滅菌和發(fā)酵過程控制等主要微生物制藥技術。

3.掌握制造基因工程藥物的主要程序和方法；熟悉向量構造原理。掌握藥用動物細胞的構建和培養(yǎng)方法；掌握藥用植物細胞培養(yǎng)的原理和基本方法；掌握各種酶的固定化方法和固定化酶的性質。

4.了解中試放大工藝設計的特點、方法和內容。

2)知識點的評估

1.記憶:自然育種、誘變育種、雜交育種、原生質體融合、原代細胞、二倍體細胞系、轉化細胞系、外植體、愈傷組織、固定化酶等概念；常用的微生物菌種保存方法和防止菌種降解的方法；常用的滅菌方法和原理；DNA重組的幾種主要表達系統(tǒng)及其特點；動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)方法；固定化酶的制備方法。

2.了解:生物活性物質的各種提取方法的異同，以及多種因素對生化物質溶解度的影響；生物制藥分離純化原理；基因工程藥學的基本內容。

3.應用:藥用蛋白的獲取和基因表達；微生物發(fā)酵過程中溫度、酸堿度、溶解氧和泡沫的影響和控制。

第三章生物材料的預處理和液固分離

1)學習目標和要求

1、掌握細胞破碎的常用方法，各種方法的優(yōu)缺點和適用范圍。

2.熟悉生物材料預處理的目的，去除外源蛋白、多糖和金屬離子的方法和原理。

3.了解液固分離的方法和設備。

2)知識點的評估

1.記憶:常用細胞破碎法；混凝和絮凝；過濾和離心分離的概念。

2.理解:細胞破碎的方法，它們各自的特點和適用范圍。細胞培養(yǎng)液的預處理方法和原理；去除外源蛋白質、多糖和金屬離子的方法和原理；影響液固分離的因素。

3.應用:舉例說明不同生物材料的細胞破碎方法；橫流過濾的應用特點。

第四章是萃取分離原理

1)學習目標和要求

1、掌握溶劑萃取的基本原理、萃取方法、破乳化方法。

2.掌握雙水相萃取的原理、影響因素及應用。

3.掌握超臨界萃取的原理和影響因素。

4.熟悉反膠束萃取原理及其在生化藥物分離純化中的應用。

5、了解萃取設備和溶劑回收方法。

6、了解超臨界萃取的方法和過程。

2)知識點的評估

1.記憶:溶劑萃取、反萃取、萃取比(萃取因子)、分配比、萃取率、雙水相萃取、反膠束萃取、超臨界萃取的概念；乳化和破乳的概念；

2.了解:各種提取方法的特點；影響溶劑萃取的因素；超臨界萃取的原理和影響因素，以及超臨界萃取劑的特性。

3.應用:舉例說明不同提取方法的應用；破乳方法；超臨界萃取方法、萃取過程及應用。

第五章固相沉淀分離方法

1)學習目標和要求

1.掌握鹽析、有機溶劑沉淀、等電點沉淀等固相分離方法的基本原理、影響因素、優(yōu)缺點。

2.熟悉結晶方法、影響因素和提高晶體質量的方法。

3.了解成鹽沉淀、親和沉淀、聚合物沉淀的特點。

2)知識點的評估

1.記憶:鹽析、有機溶劑沉淀、等電點沉淀等概念。；Ks鹽析，β鹽析，鹽析分布曲線；晶核形成和晶體生長、結晶、滲析結晶法；成鹽沉淀、親和沉淀、聚合物聚合沉淀和表面活性劑沉淀的概念。

2.了解:各種固相分離方法的基本原理、影響因素和特點；過飽和溶液的形成方法和提高晶體質量的方法；各種降水方法的影響因素。

3.應用:鹽析法在分離蛋白質中的應用；影響晶體尺寸的因素及其應用:各種沉淀方法在生物藥物特異性分離純化中的綜合應用。

第六章吸附分離方法

1)學習目標和要求

1、掌握吸附的基本原理、特點以及各種因素對吸附的影響。

2.熟悉常用吸附劑的性質和使用要點。

3、熟悉大孔網絡聚合物吸附劑的應用特點。

4.了解吸附法的相關例子。

2)知識點的評估

1.記憶:吸附的基本原理和特點以及各種因素對吸附的影響；正吸附，負吸附，大網孔聚合物吸附劑。

2.理解:吸附和洗脫條件的選擇，吸附劑的選擇；大孔網絡聚合物吸附劑的應用特點:化學吸附和物理吸附的區(qū)別，影響吸附方法效果的因素。

3.用途:常用吸附劑的性能及使用要點；大孔網絡聚合物吸附劑的應用范圍。

第七章凝膠色譜

1)學習目標和要求

1.掌握凝膠色譜的理論和實驗條件的選擇。

2.熟悉凝膠色譜的特點和應用范圍。

3.了解常用凝膠的結構和性質。

2)知識點的評估

1.記住:柱比、操作壓力、內水體積、外水體積、洗脫體積、類分離、分級分離、排除系數、總滲透、總排除、分離度等概念；常用凝膠的結構和性質。

2.了解:凝膠色譜的原理和操作步驟；選擇并加載凝膠色譜柱；凝膠色譜的應用。影響凝膠色譜的因素。

3.應用:凝膠色譜的主要應用范圍；凝膠色譜法測定蛋白質分子量的方法。常用凝膠的名稱、特性和用途；

第八章離子交換法

1)學習目標和要求

1.掌握離子交換的基本原理和提高離子交換選擇性的方法，以及影響吸附、洗脫、交換速度和交換容量的因素。

2.熟悉離子交換的基本操作和離子交換焦炭色譜的基本原理。

3.了解離子交換劑的結構、分類、命名和主要性質的確定。

2)知識點的評估

1.記憶:離子交換方法的定義，離子交換的選擇性；交換容量、樹脂再生、偶極離子排斥等概念；離子交換樹脂的類型和基本結構；大孔樹脂和均質樹脂；離子交換聚焦色譜的基本原理。

2.了解:影響離子交換選擇性的因素和基本原理；影響離子交換率的因素；離子交換樹脂命名原則:各種離子交換樹脂的應用范圍；酸性和堿性蛋白質如何選擇合適的離子交換纖維素；離子交換聚焦色譜的實驗條件和操作。

3.應用:離子交換洗脫方式的選擇；離子交換纖維素的特性和洗脫方法:離子型大孔樹脂在生產中的實際應用。

第九章親和純化技術

1)學習目標和要求

1.掌握親和層析的基本原理。

2.掌握親和吸附劑的制備要點，包括載體和配體的選擇等措施。

2.掌握親和過濾、親和萃取、親和沉淀的概念。

3.了解親和層析的使用、發(fā)展和主要化學反應。

2)知識點的評估

1.記憶:親和層析的基本原理；親和、親和吸附劑、配體、保留值、正洗脫、負洗脫、金屬螯合親和層析、親和錯流過濾、親和萃取、親和反膠束萃取的概念；親和過濾、親和萃取、親和沉淀等概念。

2.了解:親和層析洗脫條件的控制和提高分辨率的方法；親和吸附劑的制備要點及載體和配體的選擇；影響親和吸附的因素和親和吸附的條件；親和過濾、親和萃取、親和沉淀原理；親和膜分離的原理和特點。

3.應用:親和層析基本操作；克服非特異性吸附的方法。

第十章離心技術

1)學習目標和要求

1.掌握超速離心的工作原理，準備超速離心和分析超速離心的基本方法。

2.熟悉超速離心的相關概念和術語。

3.了解常用離心機的類型、性能和用途。

2)知識點的評估

1.記憶:區(qū)域轉子、角度轉子、水平轉子、速度區(qū)域離心、差速離心、等密度梯度離心等概念；離心機的類型。

2.了解:離心技術的基本原理；速度區(qū)離心、差速離心和等密度梯度離心的特點及應用；離心機的基本結構和轉速。

3.應用:相對離心力的計算；常見離心機的特點及應用。

第十一章膜分離技術

1)學習目標和要求

1、掌握各種膜分離技術的類型、特點和應用范圍，以及膜極化的影響和消除。

2.熟悉常用濾膜的性質和用途，包括特殊濾膜對蛋白質和核酸的結合作用。

3.了解各種濾膜的制備和檢測方法。

2)知識點的評估

1.背:超濾、不對稱膜、截止值、截止分子量、各向異性膜、濃差極化現(xiàn)象等概念；超濾技術的優(yōu)勢；透析的原理。

2.了解:各種膜分離技術的原理和特點；透析的操作方法；透析膜制備材料的特性。

3.應用:實驗超濾器的類型和原理；不同類型超濾膜或材料的應用；透析設備的類型。

第十二章制備高效液相色譜

本章不包括在考試范圍內

第十三章生化藥物制造技術

1)學習目標和要求

1.熟悉氨基酸類藥物、多肽蛋白質類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、多糖類藥物、脂類藥物等生化藥物的特點和一般制造方法。

2.了解生化藥物代表性品種的性質、用途和質量控制。

3.了解生化藥物代表性品種的分離純化方法。

2)知識點的評估

1.記憶:生化藥物，粘多糖，多糖的一級結構；肽類和蛋白質類藥物的分類；多糖藥物的特點及制備方法；核酸藥物的概念和分類；類脂藥和維生素藥的種類。

2.了解:從生物材料中提取酶的主要過程以及分離純化過程中應注意的問題；多糖結構與多糖活性的關系；粘多糖的特性；肽和蛋白質藥物的分離純化方法。

第十四章微生物藥物生產技術

1)學習目標和要求

1.熟悉β-內酰胺類、氨基糖苷類和大環(huán)內酯類抗生素的結構特征、性質和一般制造方法。掌握微生物藥物的分類。

2.了解微生物產生的酶抑制劑、免疫抑制劑等生理活性物質的生產過程。

2)知識點的評估

1.切記:β-內酰胺類、氨基糖苷類抗生素、大環(huán)內酯類抗生素的結構特征及代表性品種的理化性質；微生物藥物的種類和特點；微生物藥物和抗生素的概念。

2.了解:β-內酰胺類、氨基糖苷類、大環(huán)內酯類抗生素的一般制造方法；微生物藥物的分類。

3.應用:β-內酰胺類和氨基糖苷類抗生素及大環(huán)內酯類抗生素制備的一般過程；根據給定藥物的性質，設計了分離純化方法。

第十五章生物制品和生物技術藥物制造技術

1)學習目標和要求

1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原則。

2.熟悉生物制品的分類、制造工藝和質量控制。

3.了解基因治療的基本原理和常用載體。

2)知識點的評估

1.記憶:基因重組、疫苗、疫苗、重組藥物、基因藥物、合成肽疫苗、生物制品、DNA疫苗、亞單位疫苗、載體疫苗、細胞因子、包涵體等概念。

2.理解:生物制品的分類；DNA重組藥物的特點；DNA重組藥物的表達載體；基因治療的基本原理；疫苗、疫苗、類毒素生產技術的異同。

3.應用:生物制品的制造技術和質量控制；疫苗驗證標準；疫苗的一般制備方法。

2.考試的要求和目標

生物制藥技術是制藥工程專業(yè)的核心課程，涵蓋生物化學、分子生物學、免疫學和現(xiàn)代藥學，是一門涉及生物學、醫(yī)學、藥學、生物技術、化學和工程學基本原理的綜合性應用技術科學。本課程旨在培養(yǎng)學生在生物制藥領域的專業(yè)技能和應用能力。要求學生掌握生物制藥研究與生產的基本理論知識，掌握行業(yè)發(fā)展趨勢，培養(yǎng)學生生物制藥工藝設計和生物制藥研發(fā)能力。

考生應了解生物制藥的來源，原料藥生產的重要途徑和工藝，掌握生物制藥提取、分離、純化的一般原理和方法，了解各種生物制藥(包括天然生化藥物、微生物藥物、生物制品和以基因工程藥物為代表的生物技術藥物)的結構、性質、用途、生產方法、生產工藝原理和流程，具備應用現(xiàn)代生物技術研究開發(fā)生物制藥的初步能力。

二、考試的形式和結構

1.評估表:閉卷

2.考試時間:150分鐘

3.試卷類型:名詞解釋題、單項選擇題、簡答題和分析題

4.考試輔助工具要求:攜帶鋼筆或中性筆，禁止攜帶計算器。

第三，教材和教學參考書

1.教材

《生物制藥技術》(第四版)，吳主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2015年。

2.參考書

《生物技術制藥》(第三版)，夏主編，高等教育出版社，2016年。

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